一、玻璃酸鈉灌裝機的工作原理
1、精密計量系統(tǒng)
核心采用高精度計量泵(如伺服電機驅(qū)動的柱塞泵或蠕動泵)，通過預設(shè)程序控制每次灌裝量。玻璃酸鈉溶液經(jīng)儲液罐輸送至計量泵，由泵體精確抽取設(shè)定體積的藥液。
2、無菌灌裝流程
藥液通過無菌管路輸送至灌裝針頭，針頭在接觸瓶口前自動定位。灌裝時采用"無接觸式"或"防滴漏針頭"技術(shù)，確保藥液精準注入西林瓶/預灌封注射器，避免交叉污染。
3、聯(lián)動控制與自動化
與傳送帶、旋蓋/壓塞機構(gòu)聯(lián)動：灌裝完成后容器自動移至下一工位密封。全過程在局部A級潔凈風保護(層流罩)下進行，灌裝速度、液位高度由PLC編程實時調(diào)控。
4、在線監(jiān)測與糾偏
配備稱重傳感器或視覺檢測系統(tǒng)，對每個容器灌裝量進行實時監(jiān)測，誤差超限自動剔除不合格品并報警。
二、玻璃酸鈉灌裝機的核心特點
1、超高灌裝精度
針對高黏度、易起泡的玻璃酸鈉溶液(黏度通常>1000 mPa·s)，采用低速平穩(wěn)灌裝及壓力緩沖設(shè)計，精度可達±0.5%，最小灌裝量可至0.1ml。
2、嚴格防污染設(shè)計
物料通道全密閉，材質(zhì)為316L不銹鋼或醫(yī)用硅膠管，兼容CIP/SIP(清洗/滅菌)
針頭配備單向氣動閥，防止倒吸和滴液
局部層流凈化與負壓吸塵裝置，控制微粒污染
3、柔性化生產(chǎn)適配
可快速更換灌裝針頭規(guī)格(適配1ml~5ml不同規(guī)格容器)，模塊化設(shè)計支持預灌封注射器、西林瓶等多種包材切換。
4、智能控制系統(tǒng)
HMI人機界面實時監(jiān)控產(chǎn)量、合格率、故障點
存儲多組配方參數(shù)，一鍵切換不同規(guī)格產(chǎn)品
數(shù)據(jù)追蹤與電子記錄符合GMP 21 CFR Part 11要求
5、低剪切力保護藥液活性
通過優(yōu)化流道設(shè)計及低剪切力泵的選擇，避免機械力破壞玻璃酸鈉分子鏈結(jié)構(gòu)，保障產(chǎn)品理化性質(zhì)穩(wěn)定。
三、典型應用場景
1、眼科手術(shù)粘彈劑：微量灌裝(0.5~1ml)透明質(zhì)酸鈉凝膠
2、關(guān)節(jié)腔注射劑：2~3ml規(guī)格預灌封注射器灌裝
3、醫(yī)美填充劑：高精度分裝高濃度透明質(zhì)酸溶液
綜上，此類灌裝機通過精密流體控制、封閉式無菌操作及智能化管理，滿足玻璃酸鈉產(chǎn)品對灌裝精度、無菌保證及活性保護的特殊需求，是生物制劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備。
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